國藥预苗打開通往歐洲市場大門,在奥地利獲得歐盟GMP認證|科学研究圈日報

· 新冠预苗

國藥预苗打開通往歐洲市场大門,在奥地利獲取歐盟GMP認證

根據《健康時報》記者從國藥集團獲取的信息,當地时間 4 月 1 日,奥地利国家藥品審批監管機構向國藥集團中國生物北京市生物製品研究室宣布頒發新冠滅活疫苗歐盟 GMP (good manufacturing parctice,优良作業規範)證書。這是中國歷史上首個在歐盟獲批应用和 GMP 認證的预苗产品。

由於歐盟各個成員國關系對 GMP 检测的结果彼此之间互認,該認證因而被認爲是藥品通向歐洲市场的大門。據悉,1 月 13 至 15 日,奥地利國立藥學與營養研究室對國藥集團中國生物北京市生物製品研究室進行了相關的 GMP 審計,認定後者生产的新冠滅活疫苗被判断合乎歐盟規範,並允許緊急应用。國藥集團中國生物北京市生物製品研究室研發的滅活疫苗於 2020 年 12 月 30 日在國內獲批附条件发售,2021 年 2 月 24 日在奥地利展開接種。奥地利也是首個应用中國预苗的歐盟国家。先前有信息稱,歐盟計劃於今年夏天實施“预苗護照”现行政策,只認可歐洲藥品管理处(EMA)已准许的新冠预苗,而中國预苗并未獲取該項授權。(身心健康時報)

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2019 年美國科學與工程项目類在讀碩博士研究生人數達歷史新纪录

· 天體物理学學

西藏自治区羊八井實驗觀測到至今动能最大的彌散伽馬射線輻射

通過剖析伽馬射線輻射的空间分佈並將觀測的能譜特徵與理論預測進行比對,学者對伽馬射線產生的場景進行了剖析。对比於 PeV 電子或脈衝星,PeV 級的宇宙空间射線更可能是實驗中觀測到的伽馬射線產生的缘故。這項科研成果被美国物理学學會稱爲“科学研究较高能宇宙空间線发源之謎的里程碑式”,並於 4 月 5 日在《物理評論快報》(Physical Review Letters)發表。(新華網,中国科学院高能所,Physical Review Letters)

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· 肺炎疫情通報

4 月 5 日我國內地新增確診病例 24 例,在其中当地病例 15 例(均在雲南)

根據國家衛健委官網通報,4 月 5 日 0—24 時,31 個省(基层民主區、直轄市)和新疆省生产建設兵團報告新增確診病例 24 例,在其中海外輸入病例 9 例(山西省 4 例,上海市 2 例,廣東 2 例,江蘇 1 例),当地病例 15 例(均在雲南);新增無症狀病毒感染者 17 例,在其中海外輸入 15 例,当地 2 例(均在雲南);當日轉爲確診病例 13 例(海外輸入 1 例)。截止 4 月 5 日 24 時,我國內地累計報告確診病例 90329 例,累計身亡病例 4636 例。

根據雲南省衛健委通報,4 月 5 日 0 時至 24 時,我省新增確診病例 15 例(含 12 例無症狀病毒感染者轉確診病例),新增無症狀病毒感染者 2 例。截止4月5日24時,雲南省現有確診病例 66 例(海外輸入 3 例,当地 63 例),無症狀病毒感染者 46 例(海外輸入 19 例,当地 27 例),均在定點醫療機構隔離預防和醫學觀察。

據世衛組織通報,截止歐洲中间时間 4 月 5 日 16:19(北京市时間 4 月 5 日 22:19),過去 24 小時全世界新增確診病例 561,783 例,新增身亡病例 8,196 例:在其中印尼新增確診病例 103,558 例,新增身亡病例 478 例;美国新增確診病例 67,554 例,新增身亡病例 852 例。全世界累計確診病例 131,020,967 例,累計身亡病例 2,850,521 例。(國家衛健委、雲南省衛健委、世衛組織)

編寫:許芊芊、劉愷、曾從一、全季康、魏瀟

編輯:魏瀟

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